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文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

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机构

  • 2篇蚌埠医学院
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作者

  • 2篇李见春
  • 2篇高署
  • 2篇董海军
  • 2篇汪志娟
  • 2篇张俊东
  • 1篇赵明霞

传媒

  • 1篇中国新药杂志
  • 1篇安徽医药

年份

  • 2篇2009
2 条 记 录,以下是 1-2
排序方式:
米格列奈钙片单、多次给药人体药代动力学研究被引量:6
2009年
目的研究米格列奈钙片在健康人体单、多次给药的药代动力学。方法40名健康志愿者,随机平均分为4组(男女各半),单次给药分别口服米格列奈钙片5、10、20mg,多次给药10mg,q8h×7d。按试验方案采血,高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中米格列奈浓度,DAS2.0软件计算药代动力学参数。结果健康受试者单次给药5、10、20mg主要药代动力学参数分别为:tmax(0.27±0.10)、(0.39±0.39)和(0.34±0.16)h;Cmax(697.114-168.83)、(1293.56±293.59)和(1716.43±276.29)μg·h-1·L-1;t1/28(2.44±2.32)、(1.32±0.45)和(2.38±2.22)h;AUC0-1(797.8±149.0)、(1545.1±240.5)和(2474.7±624.6)μg·h-·L-。多剂量给药10mg达稳态后,主要药代动力学参数为tmax(0.27±0.07);Cmax(1149.99±297.61)μg·h-1·L-1;t1/2β(1.40±0.33)h;AUC0-1(1236.84-327.6)μg·h-1·L-1;Cmin(5.68±2.32)μg·h-1·L-1;AUCss(1236.78±327.64)μg·h-1·L-1;Cav(154.60±40.96)μg·h-1·L-1;Dr(7.45±0.68);蓄积因子R(O.93±0.30)。结论米格列奈钙片口服给药5—20mg剂量范围内,体内过程呈线性;10mg,q8h连续多次7d,血药浓度d4已达稳态,体内无蓄积;且男女性别间体内过程也未见显著性差别。
汪志娟李见春董海军张俊东高署
关键词:米格列奈高效液相色谱-质谱联用法药代动力学
卡维地洛片人体药动学和生物等效性研究被引量:2
2009年
目的:研究卡维地洛片在健康人体的药动学和相对生物利用度并求证其生物等效性。方法:男性健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服卡维地洛片受试制剂和参比制剂各12.5 mg,采用高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中卡维地洛的浓度。应用DAS软件计算药动学参数和相对生物利用度,评价其生物等效性。结果:口服受试和参比制剂后的主要药动学参数:t1/2为(9.05±4.49)和(8.64±4.99)h;Tmax为(1.00±0.57)和(0.90±0.81)h;Cmax为(50.7±30.9)和(50.2±24.3)ng.mL^-1;AUC0-48 h为(205.5±123.7)和(182.3±93.6)ng.h.mL^-1;AUC0-∞为(211.5±124.0)和(187.2±94.2)ng.h.mL^-1。受试制剂与参比制剂比较的相对生物利用度F为(110.5±33.5)%。结论:受试和参比制剂具有生物等效性。
张俊东李见春董海军高署赵明霞汪志娟
关键词:卡维地洛高效液相色谱-质谱联用法药动学生物等效性
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