世界卫生组织（World Health Organization,WHO）疫苗批签发指导原则（Guidelines for Independent Lot Release of Vaccines by Regulatory Authorities）历经3年,在广泛征求来自不同国家的国家监管部门（National Regulatory Authority，NRA）、国家检定实验室（NationalControlLaboratory，NCL）、疫苗生产商和研究部门代表以及生物制品标准化专家委员会（Exper tCommitteeon Biological Standardization，ECBS）专家组的意见和建议基础上达成了共识。该指导原则经专家委员会审议后，发表在WHO的技术报告中。
