黄洁
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
- 供职机构：中南大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 琥珀酸索利那新片在中国健康受试者的生物等效性研究被引量：2
- 2021年
- 目的:评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服琥珀酸索利那新受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定索利那新血药浓度,WinNonlin 7.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:空腹组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(13.99±3.34)和(13.27±3.20)ng/mL,AUC 0-t(675.60±210.46)和(653.31±238.59)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(728.28±240.20)和(718.14±275.63)h·ng·mL^(-1),t max(5.00±1.41)h和(4.98±1.07)h,t 1/2(39.19±9.29)和(42.44±12.66)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为105.06%,按AUC 0-∞计算为104.07%。餐后组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(15.65±5.30)和(15.02±4.42)ng/mL,AUC 0-t(808.85±271.19)和(793.76±256.78)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(917.02±347.82)和(875.49±310.77)h·ng·mL^(-1),t max(4.29±1.48)h和(5.69±4.10)h,t 1/2(49.47±20.08)和(45.29±12.24)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为100.91%,按AUC 0-∞计算为102.97%。空腹/餐后条件下两制剂的主要药动学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间均在80.00%~125%。结论:琥珀酸索利那新的受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下,均生物等效。
- 王晖王晖杨双杨双吴淑婷阳晓燕吴淑婷邹志阳晓燕阳国平黄洁叶玲
- 关键词：LC-MS/MS生物等效性
- 苯乙酰谷氨酰胺对阿霉素心脏毒性的保护作用及机制研究
- 背景:阿霉素是经典的蒽环类化疗药物,可用于治疗乳腺癌、白血病、肺癌和淋巴癌等。但阿霉素具有累积性和剂量依赖性的心脏毒性,导致癌症患者死亡风险增加,因而临床应用受到限制。阿霉素诱导的心脏毒性涉及多种途径,但确切的机制尚未完...
- 黄洁
- 关键词：阿霉素心脏毒性转录组测序
- 116例下肢深静脉血栓形成的护理
- 2011年
- 目的：分析并探讨对下肢深静脉血栓形成患者的护理方法与护理效果间的关系.方法：分析我院自2008年10月～2010年11月期间共收治的116例下肢深静脉血栓形成患者的护理过程.结果：全部的116例下肢深静脉血栓形成患者中有79例（70%）患者出院时已可以在地面随意行走,生活完全能够自理;有25例（21%）患者出院时可以下地活动并自己进食,但其自由活动时间较短,生活基本可以自理;有自请出院患者10例（9%）.结论：早期及时的治疗与诊断,细心认真的护理,能够明显提高下肢深静脉血栓形成患者的治愈率,缩短患者住院时间,明显减轻患者的痛苦与负担.还要注意加强对高危人群的健康指导,给予及时的预防性治疗与护理措施,努力降低下肢深静脉血栓形成的发生率.
- 黄洁
- 关键词：血栓形成下肢深静脉血栓血栓溶解疗法护理
