您的位置： 专家智库 > >

何聪

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：天津医科大学泰达国际心血管病医院更多>>
发文基金：天津市自然科学基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇心肌
  • 1篇心肌肌钙蛋白
  • 1篇心肌肌钙蛋白...
  • 1篇性能评价
  • 1篇生物参考区间
  • 1篇肌钙蛋白
  • 1篇肌肌
  • 1篇分析性能评价
  • 1篇钙蛋白
  • 1篇I

机构

  • 1篇天津医科大学

作者

  • 1篇韩雪晶
  • 1篇贾克刚
  • 1篇尚子轶
  • 1篇甄利
  • 1篇唐红霞
  • 1篇何聪

传媒

  • 1篇检验医学

年份

  • 1篇2013
共 1 条 记 录，以下是 1-1
全选 清除 导出
排序方式：
PATHFAST检测系统检测高敏感心肌肌钙蛋白I的分析性能评价被引量：1
2013年
目的建立并评价即时检验(POCT)平台PATHFAST全自动化学发光酶免疫分析仪(简称PATHFAST)检测高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)的精密度、功能灵敏度(FS)、空白限(LoB)、检出限(LoD)、定量检测限(LoQ)、检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)、线性范围并对厂家提供的生物参考区间进行了验证。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP17-A及EP5-A2文件,将hs-cTnI空白样品和系列低浓度样品在PATHFAST上进行测定,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定PATHFAST检测血浆hs-cTnI的LoB、LoD和LoQ及线性范围;同时用传统方法建立hs-cTnI的LLD、BLD和FS。参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)C28-A2文件按仪器标准操作程序(SOP)要求进行规范检测,验证生物参考区间。结果PATHFAST检测hs-cTnI高值样品(2.65 ng/mL)的批内变异系数(CV)和批间CV分别为4.70%和5.05%;中值样品(0.65 ng/mL)批内CV和批间CV分别为5.16%和5.23%;低值样品(0.025 ng/mL)批内CV和批间CV分别为5.30%和6.07%。按CLSI EP17-A文件建立的LoB为0.001 ng/mL、LoD为0.008 ng/mL;LoQ为0.008 ng/mL;应用常规方法建立的LLD为0.001 ng/mL、BLD为0.002～0.004 ng/mL、FS为0.019 8 ng/mL。在检测范围内,PATHFAST预期值和实测值的线性方程为Y=1.015X+0.152,R2=0.993。生物参考区间验证结果显示95%结果落在厂家提供的生物参考区间范围内。结论 PATHFAST检测hs-cTnI在2个浓度水平的不精密度高于厂商说明书提供的值;本研究所得FS与厂家说明书提供的FS基本一致;应用2种方法分别建立的LoB和LLD一致;厂家提供的生物参考区间适用于本实验室。
唐红霞贾克刚韩雪晶何聪尚子轶甄利
关键词：心肌肌钙蛋白I性能评价生物参考区间
全选 清除 导出
共1页<1>
聚类工具0