储楠楠
- 作品数：23 被引量：78H指数：5
- 供职机构：复旦大学附属中山医院临床药理研究室更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国产和进口雷米普利片的药动学和生物等效性
- 目的评价健康受试者单剂量口服国产和进口雷米普利片25mg 的药动学和生物等效性。方法采用 LC-MS/MS 法测定血浆中雷米普利和雷米普利拉的浓度, 药动学参数用3P．97程序进行计算。结果国产与进口制剂中雷米普利的 c...
- 李雪宁陈伟力徐红蓉储楠楠诸骏仁
- 文献传递
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中奥洛他定的浓度被引量：1
- 2009年
- 目的建立人血浆中奥洛他定浓度测定的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)定量方法。方法以地氯雷他定为内标,血浆样品经蛋白沉淀处理后,在0.2 mL·min-1的流速下以乙腈-甲醇-0.1%甲酸水溶液(25:5:70,V/V/V)为流动相进行等度洗脱,采用CAPCELL PAK C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,3.5μm)分离。样品经电喷雾离子源(ESI)正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,采用多反应离子检测方式测定奥洛他定(m/z 338.2/165.2)和内标地氯雷他定(m/z 311.1/259.1)的浓度。结果奥洛他定质量浓度在1～200μg·L^(-1)内线性良好,定量下限为1μg·L^(-1),方法回收率为85%～115%,批内、批间RSD均<10%。结论本方法专属性强、灵敏度高,操作简便、快速,符合生物样品分析要求,适用于临床药动学研究。
- 陈伟力戴佩芳汪红储楠楠徐红蓉李雪宁
- 关键词：奥洛他定液相色谱-串联质谱法血浆药物浓度
- LC-MS/MS法测定右溴苯那敏的血药浓度及其药动学特征评价(英文)
- 2010年
- 目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中右溴苯那敏的浓度,并评价右溴苯那敏在健康受试者体内的药动学特征。方法血浆经参有氯苯那敏为内标的甲醇沉淀后在Inertsil ODS-3柱(150 mm×2.1 mm,5μm)上分离,流动相采用含10 mmol·L^(-1)甲酸铵的甲醇/水/甲酸(60∶40∶0.1,V/V/V)溶液。串联质谱Sciex API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果右溴苯那敏在0.1～40μg·L^(-1)内线性良好,定量下限为0.1μg·L^(-1)。方法的准确度为87%～113%,批内、批间的RSD均<15%。右溴苯那敏的主要药动学参数ρ_(max)、t_(max)、t_(1/2)、AUC_(0→t)和AUC_(0→∞)在单剂量给药后分别为:(3.58±1.14)μg·L^(-1)、(9.42±2.94)h、(18.46±9.48)h、(108.4±53.97)μg·h·L^(-1)和(126.3±73.91)μg·h·L^(-1);在多剂量给药后分别为:(14.59±6.75)μg·L^(-1),(6.35±2.09)h、(21.40±7.74)h、(487.9±316.2)μg·h·L^(-1)和(578.0±437.3)μg·h·L^(-1)。稳态时的药动学参数AUC^(ss)、ρ_(min)、ρ_(av)和DF分别为:(153.0±74.47)μg·h·L^(-1)、(12.07±5.84)μg·L^(-1)、(12.75±6.21)μg·L^(-1)和(21.2±7.7)%。结论本方法专属性强,精确,灵敏度高,操作简单,快速。结果表明单剂量和多剂量给药后ρ_(max)、t_(max)和AUC_(0→t)之间的差异有统计学意义,右溴苯那敏在体内有蓄积。
- 陈伟力徐红蓉储楠楠李雪宁葛庆华周臻支晓瑾丁存刚
- 关键词：液相色谱-串联质谱药动学
- 兰索拉唑及其代谢产物的生物等效性被引量：11
- 2005年
- 目的评价2种兰索拉唑胶囊的生物等效性。方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度。药动学参数用非房室模型处理。结果受试制剂与参比制剂的兰索拉唑的AUC0→t分别是:(12989.16±13356.96)和(13426.99±13671.51)μg·h·L^(-1);cmax为(2780±1282)和(2945±1383)μg·L^(-1);tmax为(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2为(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h。5-羟基兰索拉唑的AUC0→t分别是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L^(-1);cmax为(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L^(-1);tmax为(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2为(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h。兰索拉唑砜的AUC0→t分别是:(1496.74±2517.81)和(1510.80±2525.48)μg·h^(-1)·L^(-1);cmax为(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L^(-1);tmax为(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2为(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h。受试制剂中的兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的相对生物利用度分别是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22)。结论2种兰索拉唑胶囊制剂具有生物等效性。
- 陈伟力李雪宁徐红蓉储楠楠周密
- 关键词：兰索拉唑LC-MS/MS
- LC-MS/MS法测定人血浆中麦考酚酸的浓度被引量：2
- 2008年
- 目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康人血浆中麦考酚酸浓度的方法,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法20名健康受试者单剂量口服麦考酚吗乙酯胶囊,以兰索拉唑砜为内标,血浆样品经蛋白沉淀处理后,采用CAPCELL PAK C_(18)(50 mm×2.1 mm,3.5μm,No:AKIE01045)分离。样品经电喷雾离子源(ESI)离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,采用多反应离子检测方式测定麦考酚酸(m/z 319.1/191.1)和内标兰索拉唑砜(m/z 384.0/180.0)的浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度。结果麦考酚酸在0.1～20mg·L^(-1)内线性良好,定量下限为0.1 mg·L^(-1)。方法的相对回收率在85%～115%之间,批内、批间RSD均<15%。受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(12.45±5.30)、(14.26±7.47)h,t_(max)分别为(0.74±0.36)、(0.75±0.58)h,ρ_(max)缸分别为(10.29±3.29)、(11.43±4.83)mg·L^(-1)。结论建立的LC-MS/MS法专属性强、灵敏度高,操作简便、快速。受试制剂与参比制剂生物等效。
- 李春霞陈伟力徐红蓉储楠楠李雪宁
- 关键词：麦考酚酸液相色谱-串联质谱法血浆药物浓度
- LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)被引量：1
- 2012年
- 目的建立液相色谱-串联质谱(LCMS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2～500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。
- 陈伟力许剑安汪红徐红蓉储楠楠申润钢张小林李雪宁
- 关键词：伊曲康唑血浆浓度生物等效性
- 氨溴索分散片在健康志愿者的药代动力学和生物等效性被引量：10
- 2006年
- 目的研究健康志愿者单剂口服氨溴索分散片(祛痰药)60 mg后的药代动力学及生物等效性。方法用开放随机交叉给药方案,19名男性健康志愿者分别单剂量口服氨溴索分散片(受试制剂)或氨溴索片(参比制剂)60 mg,用LC—MS／MS测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数。结果用非房室模型计算药代动力学参数,受试制剂与参比制剂的AUC0-1分别为(1215．12±476．10)和(1343．90±654．28)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为 (1298．76±517．09)和(1448．63±725．68)μg·h·L-1;Cmax分别为(122．07 ±51．96)和(130．13±55．41)μg·L-1;tmax分别为(2．21±1．03)和(2．45± 0．74)h;t1/2分别为(9．12±1．31)和(9．27±1．15)h,氨溴索分散片的相对生物利用度为(95．02±20．62)％。结论 2种制剂具有生物等效性。
- 徐红蓉汪红陈伟力李雪宁储楠楠周密
- 关键词：液相色谱-串联质谱药代动力学生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中卡马西平的浓度被引量：9
- 2015年
- 目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中卡马西平的浓度。方法以卡马西平-d2作为内标,血浆经甲醇直接蛋白沉淀后进样分析,色谱柱为CAPCELL PAK C18(100 mm×2.0 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mmol·L-1乙酸铵水溶液(含0.02%乙酸)(70∶30),流速0.3 m L·min-1。电喷雾离子源,正离子多反应监测扫描分析。卡马西平和内标卡马西平-d2的离子对分别为m/z 237.1→194.1和m/z 239.1→196.1。结果卡马西平在质量浓度3.077 9~1 231.2μg·L-1内线性良好(r=0.999 3,n=10);批内和批间精密度良好(RSD均<7.0%);提取回收率为98.94%~108.84%,RSD<15%;基质效应为92.76%~98.54%,RSD<5%。结论本方法灵敏度、重复性以及专属性均较好,样品处理简便易行,可用于卡马西平的血药浓度测定及药动学研究。
- 时欣欣徐红蓉储楠楠苑菲陈伟力李雪宁杨梦婕
- 关键词：卡马西平LC-MS/MS蛋白沉淀
- LC-MS/MS法测定氯沙坦及其代谢物的血浆浓度及氯沙坦钾片生物等效性评价被引量：4
- 2013年
- 目的建立LC-MS/MS法测定氯沙坦及其代谢物的血浆浓度,并在健康受试者口服氯沙坦钾片受试制剂及参比制剂后,评价其生物等效性。方法采用开放、随机、单剂量、2×2的交叉设计,24名健康中国男性受试者服用50mg氯沙坦钾片受试制剂或参比制剂后,在48 h内采集血浆样本,用LC-MS/MS测定血浆中氯沙坦及氯沙坦酸的浓度。每个洗脱周期至少为7 d。结果氯沙坦钾片受试制剂及参比制剂中氯沙坦的t_(max)分别为(1.42±0.99)和(1.50±1.14)h,P_(max)分别为(273.44±170.44)和(285.96±157.89)μg·L^(-1),AUC_(0→t)分别为(618.51±386.50)和(587.92±331.92)μg·h·L^(-1),相对生物利用度(F)为(105.87±26.07)%;其主要代谢产物氯沙坦酸的t_(max)分别为(3.69±1.16)和(3.96±1.30)h,ρ_(max)分别为(444.53±133.53)和(412.88+128.80)μg·L^(-1),AUC_(0→t)分别为(3 563.52±932.14)和(3 398.77±915.06)μg·h·L^(-1),F为(105.92±14.65)%。结论本法灵敏度高、专一性好,适用于氯沙坦的药动学研究以及测定需求。氯沙坦钾片受试制剂和参比制剂生物等效。
- 苑菲许剑安汪红储楠楠徐红蓉李雪宁陈伟力
- 关键词：氯沙坦LC-MS生物等效性
- 液相色谱-质谱联用测定人血浆中罗哌卡因的浓度被引量：3
- 2005年
- 目的建立测定人血浆中罗哌卡因浓度的液相色谱质谱联用(LCMS/MS)法。方法血浆样品加入布比卡因内标,经沉淀液(甲醇∶0.1%甲酸水溶液=9∶1)处理后,以甲醇-0.1%甲酸水溶液(70∶30,V/V)为流动相,在0.2mL·min-1的流速下,用ZorbaxC18柱(5cm×2.1mm,5μm)分离。样品经电喷雾离子源(ESI)正离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,以N2为碰撞气,采用多反应离子检测方式测定罗哌卡因(m/z275.2→126.1)和内标布比卡因(m/z289.2→140.3)浓度。结果线性范围为50～2000μg·L-1,最低定量浓度为50μg·L-1,方法的相对回收率在85%～115%之间,日内、日间RSD均<15%。结论该方法快速、简便,特异性强。
- 周密徐红蓉陈伟力储楠楠李雪宁
- 关键词：罗哌卡因液相色谱-串联质谱法血药浓度
