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56 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
高效液相色谱法测定罗哌卡因在家兔体内的血药浓度被引量:10
2004年
目的 :研究罗哌卡因应用的安全性。方法 :选择9只家兔 ,以1mg/(kg·min)的速度静脉滴注罗哌卡因直至其死亡。结果 :家兔死亡时体内血药浓度平均为 (224 54±107 45 )mg/L。结论 :家兔能耐受较高剂量的罗哌卡因 ,其安全指数也较高。
徐红蓉汪红吕迁洲陈伟力李雪宁
关键词:罗哌卡因高效液相色谱法血药浓度
液相色谱-串联质谱法测定人血浆中奥洛他定的浓度被引量:1
2009年
目的建立人血浆中奥洛他定浓度测定的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)定量方法。方法以地氯雷他定为内标,血浆样品经蛋白沉淀处理后,在0.2 mL·min-1的流速下以乙腈-甲醇-0.1%甲酸水溶液(25:5:70,V/V/V)为流动相进行等度洗脱,采用CAPCELL PAK C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,3.5μm)分离。样品经电喷雾离子源(ESI)正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,采用多反应离子检测方式测定奥洛他定(m/z 338.2/165.2)和内标地氯雷他定(m/z 311.1/259.1)的浓度。结果奥洛他定质量浓度在1~200μg·L^(-1)内线性良好,定量下限为1μg·L^(-1),方法回收率为85%~115%,批内、批间RSD均<10%。结论本方法专属性强、灵敏度高,操作简便、快速,符合生物样品分析要求,适用于临床药动学研究。
陈伟力戴佩芳汪红储楠楠徐红蓉李雪宁
关键词:奥洛他定液相色谱-串联质谱法血浆药物浓度
LC-MS/MS法测定右溴苯那敏的血药浓度及其药动学特征评价(英文)
2010年
目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中右溴苯那敏的浓度,并评价右溴苯那敏在健康受试者体内的药动学特征。方法血浆经参有氯苯那敏为内标的甲醇沉淀后在Inertsil ODS-3柱(150 mm×2.1 mm,5μm)上分离,流动相采用含10 mmol·L^(-1)甲酸铵的甲醇/水/甲酸(60∶40∶0.1,V/V/V)溶液。串联质谱Sciex API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果右溴苯那敏在0.1~40μg·L^(-1)内线性良好,定量下限为0.1μg·L^(-1)。方法的准确度为87%~113%,批内、批间的RSD均<15%。右溴苯那敏的主要药动学参数ρ_(max)、t_(max)、t_(1/2)、AUC_(0→t)和AUC_(0→∞)在单剂量给药后分别为:(3.58±1.14)μg·L^(-1)、(9.42±2.94)h、(18.46±9.48)h、(108.4±53.97)μg·h·L^(-1)和(126.3±73.91)μg·h·L^(-1);在多剂量给药后分别为:(14.59±6.75)μg·L^(-1),(6.35±2.09)h、(21.40±7.74)h、(487.9±316.2)μg·h·L^(-1)和(578.0±437.3)μg·h·L^(-1)。稳态时的药动学参数AUC^(ss)、ρ_(min)、ρ_(av)和DF分别为:(153.0±74.47)μg·h·L^(-1)、(12.07±5.84)μg·L^(-1)、(12.75±6.21)μg·L^(-1)和(21.2±7.7)%。结论本方法专属性强,精确,灵敏度高,操作简单,快速。结果表明单剂量和多剂量给药后ρ_(max)、t_(max)和AUC_(0→t)之间的差异有统计学意义,右溴苯那敏在体内有蓄积。
陈伟力徐红蓉储楠楠李雪宁葛庆华周臻支晓瑾丁存刚
关键词:液相色谱-串联质谱药动学
兰索拉唑及其代谢产物的生物等效性被引量:11
2005年
目的评价2种兰索拉唑胶囊的生物等效性。方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度。药动学参数用非房室模型处理。结果受试制剂与参比制剂的兰索拉唑的AUC0→t分别是:(12989.16±13356.96)和(13426.99±13671.51)μg·h·L^(-1);cmax为(2780±1282)和(2945±1383)μg·L^(-1);tmax为(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2为(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h。5-羟基兰索拉唑的AUC0→t分别是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L^(-1);cmax为(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L^(-1);tmax为(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2为(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h。兰索拉唑砜的AUC0→t分别是:(1496.74±2517.81)和(1510.80±2525.48)μg·h^(-1)·L^(-1);cmax为(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L^(-1);tmax为(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2为(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h。受试制剂中的兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的相对生物利用度分别是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22)。结论2种兰索拉唑胶囊制剂具有生物等效性。
陈伟力李雪宁徐红蓉储楠楠周密
关键词:兰索拉唑LC-MS/MS
LC-MS/MS法测定人血浆中麦考酚酸的浓度被引量:2
2008年
目的建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康人血浆中麦考酚酸浓度的方法,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法20名健康受试者单剂量口服麦考酚吗乙酯胶囊,以兰索拉唑砜为内标,血浆样品经蛋白沉淀处理后,采用CAPCELL PAK C_(18)(50 mm×2.1 mm,3.5μm,No:AKIE01045)分离。样品经电喷雾离子源(ESI)离子化后,通过三级四极杆串联质谱仪,采用多反应离子检测方式测定麦考酚酸(m/z 319.1/191.1)和内标兰索拉唑砜(m/z 384.0/180.0)的浓度,计算主要药动学参数及相对生物利用度。结果麦考酚酸在0.1~20mg·L^(-1)内线性良好,定量下限为0.1 mg·L^(-1)。方法的相对回收率在85%~115%之间,批内、批间RSD均<15%。受试制剂与参比制剂的t_(1/2)分别为(12.45±5.30)、(14.26±7.47)h,t_(max)分别为(0.74±0.36)、(0.75±0.58)h,ρ_(max)缸分别为(10.29±3.29)、(11.43±4.83)mg·L^(-1)。结论建立的LC-MS/MS法专属性强、灵敏度高,操作简便、快速。受试制剂与参比制剂生物等效。
李春霞陈伟力徐红蓉储楠楠李雪宁
关键词:麦考酚酸液相色谱-串联质谱法血浆药物浓度
国产与进口盐酸二甲双胍片剂人体生物等效性研究
二甲双胍是一种治疗Ⅱ型糖尿病的降糖药,为了验证国产盐酸二甲双胍片临床疗效,本文对国产和进口二甲双胍片的生物等效性进行了研究.结果表明,二种制剂具有生物等效性.
陈伟力李雪宁徐红蓉吴国平王达妹黄锦培
关键词:盐酸二甲双胍片降糖药生物等效性研究临床疗效试验
文献传递
高效液相色谱法测定布比卡因在家兔体内的血药浓度被引量:2
2002年
目的 :高效液相色谱法 (HPLC)测定家兔体内布比卡因的血药浓度。方法 :色谱柱为Nova PakC18柱。流动相为甲醇 0 0 5mol·L-1醋酸缓冲液 35∶6 5 (V/V) ,紫外检测波长 2 6 5nm ,柱温 (40± 0 5 )℃。结果 :布比卡因的保留时间为 9 2 0min ,与血浆峰分离良好 ,无内源性物质的干扰。在 5~ 10 0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好 ,r =0 994 0 (n =7)。最低检测浓度 2 5 μg·mL-1。结论 :本方法适用于布比卡因的药动学研究。
陈伟力魏朝晖许剑安徐红蓉李雪宁
关键词:布比卡因高效液相色谱法血药浓度麻醉药
复方左炔诺孕酮片在健康人体的生物等效性研究
2013年
目的:评价两种复方左炔诺孕酮片在健康人体内的生物等效性。方法:19名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服复方左炔诺孕酮片受试制剂或参比制剂1片(每片含左炔诺孕酮0.15mg和炔雌醇0.03mg),用放射免疫测定法测定左炔诺孕酮和炔雌醇的血药浓度,计算两种制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的药动学参数,并评价其生物等效性。结果:除了左炔诺孕酮的t1/2以外,受试制剂与参比制剂中左炔诺孕酮和炔雌醇的主要药动学参数无统计学差异(P>0.05)。受试制剂中左炔诺孕酮的相对生物利用度为(101.59±20.30)%,炔雌醇的相对生物利用度为(113.57±26.70)%。结论:两种复方左炔诺孕酮片具有生物等效性。
杨梦婕徐红蓉储楠楠曹霖桂幼伦陈伟力李雪宁
关键词:左炔诺孕酮炔雌醇生物等效性
国产和进口雷米普利片的药动学和生物等效性被引量:3
2009年
目的研究单剂量口服国产和进口雷米普利片在健康受试者体内的药动学特征,评价其是否具有生物等效性。方法采用随机、双交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服雷米普利片10 mg(2片)后血浆中雷米普利和雷米普利拉的浓度采用LC-MS/MS法测定,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂中雷米普利的ρmax分别为:(28.26±12.54)(、28.71±12.84)μg.L-1;tmax分别为:(0.61±0.54)、(0.51±0.10)h;AUC0→t分别为:(24.52±13.21)(、22.94±10.93)μg.h.L-1,其主要代谢产物雷米普利拉的ρmax分别为:(24.37±13.65)、(23.65±11.51)μg.L-1;tmax分别为:(2.21±0.81)(、1.96±0.67)h;AUC0→t分别为:(127.21±63.04)(、118.72±56.50)μg.h.L-1。国产及进口制剂的ρmax、AUC0→t、AUC0→∞等药动学参数经对数转换后的统计学处理(方差分析及双单侧t检验),国产与进口制剂药物间差异均无统计学意义(P>0.05)。国产制剂的相对生物利用度雷米普利为(105.42±22.23)%,雷米普利拉为(107.29±20.40)%(n=24)。结论国产与进口雷米普利片具有生物等效性。
李雪宁许剑安陈伟力徐红蓉储楠楠诸骏仁黄锦培
关键词:雷米普利雷米普利拉药动学生物等效性
LC-MS/MS法同时测定人血浆中阿托伐他汀及其活性代谢物的浓度被引量:3
2017年
目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中阿托伐他汀及其主要活性代谢物2-羟基阿托伐他汀和4-羟基阿托伐他汀的浓度。方法分别以阿托伐他汀-d5,2-羟基阿托伐他汀-d5和4-羟基阿托伐他汀-d5为内标,加入5%甲酸水溶液,用甲基叔丁基醚进行液液萃取后,进样分析。色谱柱为CAPCELL PAK C_(18)(2 mm×100 mm,TYPE:MGⅡ,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)乙酸胺水溶液-甲酸=46:54:0.143,流速为0.40 mL·min^(-1)。电喷雾离子源:正离子多反应监测扫描分析。阿托伐他汀的离子对为m/z 559.3→m/z 440.2,2/4-羟基阿托伐他汀的离子对为m/z 559.3→m/z 440.2。考察其专属性、标准曲线与定量下限、准确度和精密度、提取回收率和基质效应、残留效应和稳定性。结果血浆中阿托伐他汀的标准曲线方程为y=4.35×10^(-2)x+3.43×10^(-4)(r=0.9993),在0.05~100 ng·mL^(-1)线性关系良好,定量下限为0.05ng·mL^(-1);2-羟基阿托伐他汀的标准曲线方程为y=1.03×10^(-1)x+6.93×10^(-4)(r=0.998 7),在0.05~50 ng·mL^(-1)线性关系良好,定量下限为0.05ng·mL^(-1);4-阿托伐他汀的标准曲线方程为y=5.35×10^(-1)x-2.26×10^(-3)(r=0.9984),在0.05~5.0 ng·mL^(-1)线性关系良好,定量下限为0.05ng·mL^(-1)。阿托伐他汀、2-羟基阿托伐他汀和4-羟基阿托伐他汀的日内、日间的相对标准偏差(RSD)均小于15%;提取回收率为61.64%~90.29%;基质效应为88.74%~105.62%。结论 LC-MS/MS法快速、灵敏、准确、选择性强、重复性好,适用于人血浆中阿托伐他汀及其活性代谢产物的浓度测定,可以满足临床药物浓度监测以及药代动力学研究的需要。
陈菡菁徐红蓉苑菲陈伟力李雪宁
关键词:阿托伐他汀液液萃取液质联用法
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