古卓良
- 作品数：50 被引量：184H指数：6
- 供职机构：南京军区联勤部更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金军队医学科研项目南京军区卫生专业人才培养“122工程”更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 维生素B_(12)注射液抽验质量评价与分析
- 2014年
- 目的:评价维生素B12注射液的质量情况。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法,结合探索性研究,对来自28个厂家的183批次样品进行检验,统计分析检验结果,并对其质量现状进行评价。结果:法定检验显示维生素B12注射液合格率100.0%;探索性研究显示部分产品有关物质含量偏高,并有一批次产品含量测定不合格;拟定了细菌内毒素限量;建立拉曼光谱定性分析模型,可对液体注射剂进行无损、快速鉴别。结论:按执行标准检验,合格率较好,但存在与规定有关物质检测及细菌内毒素限度等问题。建议改进现行质量标准,进一步加强对维生素B12注射液的监管。
- 伍小勇张晓丹金丽古卓良卜莹
- 关键词：维生素B12注射液评价性抽验
- 高效液相色谱手性流动相法测定盐酸肾上腺素注射液中S-对映体含量
- 2015年
- 目的：建立肾上腺素光学异构体中 S-对映体的高效液相色谱手性流动相检测方法。方法 Purospher STAR RP-18色谱柱（4.6 mmx250 mm,5μm）,流动相：10 mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液（含10 mmol·L-1手性添加剂磺丁基-b-环糊精,磷酸调节 pH 至3.0）-乙腈（98.5：1.5）,流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm。结果肾上腺素 S-对映体在浓度5.02-501.50μg · mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数0.9997,检测限0-05μg·mL-1。结论该方法重复性、耐用性好,适用于盐酸肾上腺素注射液中 S-对映体杂质含量的测定。
- 金丽周建丽张晓丹古卓良卜莹
- 关键词：添加剂
- 结合色谱流出物的DAD光谱及单级质谱信息快速鉴定补肾壮阳类中药保健品中的非法添加物
- 目的建立快速鉴定补肾壮阳类中药保健品中非法添加物的方法。方法通过HPLC-DAD和LC-MS（单级质谱）分析,利用保留时间、DAD光谱和准分子离子峰及其同位素丰度比四方面的信息,检测10批市售中药保健品中的非法添加物。结...
- 金丽张晓丹伍小勇古卓良周国华
- 关键词：中药保健品非法添加西地那非他达拉非
- 文献传递
- 结合DAD光谱及单级质谱快速鉴定壮阳类中药制剂中的非法添加物被引量：5
- 2011年
- 目的建立快速鉴定补肾壮阳类中药制剂中非法添加物的方法。方法通过HPLC-DAD和LC-MS(单级质谱)分析,利用保留时间、DAD光谱和准分子离子峰及其同位素丰度比4个方面的信息,检测10批市售中药制剂中的非法添加物。结果采用所建立的方法检测出3批中药制剂中含有枸橼酸西地那非和(或)他达拉非。结论本文建立的方法结果准确可靠,可用于基层单位的快速筛查,同时可为建立中药制剂中非法添加化学药物的技术标准提供依据。
- 金丽傅小英张晓丹伍小勇古卓良周国华
- 关键词：中药制剂非法添加西地那非他达拉非
- 重组天门冬酰胺酶Ⅱ纯化过程的毛细管电泳监测法
- 2000年
- 目的建立重组天门冬酰胺酶Ⅱ纯化过程质量监控的方法。方法用高效毛细管区带电泳法监 测 Ｌ－天门冬酰胺酶的纯化过程。经优化的电泳条件为：４５ｃｍｘ５０ｕｍ ｉ．ｄ．石英毛细管（有效长度为 ３７．５ｃｍ），检测波 长 ２１４ｎｍ，分离电压 １２ｋＶ，压差迸样 １０ｓ，恒温 １３℃，分离介质为 ｐＨ７．０的 ８０ｍｍｏｌ／Ｌ磷酸钠缓冲液。实测了 ６批样品 的纯度，用于各纯化步骤的质量监控。结果该方法简单、快速，尤其适合于重组蛋白的质量控制。结论毛细管 区带电泳法（ＣＺＥ），可以用于对Ｌ－天门冬酰胺酶的纯化过程的质量监控，还可用于半成品和成品的质量控制。
- 张晓丹周国华古卓良吴敬
- 关键词：毛细管区带电泳纯化
- 南京战区医疗机构制剂质量分析与对策被引量：2
- 2008年
- 目的为了提高医疗机构制剂质量，保证临床用药安全。方法采用统计学分析法评价2001年～2005年间南京战区制剂抽验结果资料。结果通过分析，制剂抽验结果不合格情况统计表、抽验覆盖面情况统计表、不合格项目与制剂剂型分类表、不合格项目比率分布图；找出制剂质量不合格原因。结论不合格的主要原因是制剂的管理方面存在许多缺陷，因此推行制剂配制质量管理规范，优化抽验计划，加大监督力度，对于提高制剂质量至关重要。
- 古卓良傅小英
- 关键词：抽验制剂质量管理
- 不同厂家法莫替丁片溶出度考察被引量：1
- 2009年
- 目的对5个厂家法莫替丁片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法设定波长266 nm,基准校正波长550 nm、温度37℃、转速100 r.min-1、数据采集间隔时间30 s、监测时间30min,以900 ml的磷酸二氢钾缓冲液(pH4.5)为溶出介质,转篮法,用光程为5 mm的光纤探头监测法莫替丁片的溶出曲线。结果5个不同厂家法莫替丁片的溶出度均符合《中国药典》规定,但是各溶出曲线存在差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪能准确、连续、定量地反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可比较出不同厂家之间同品种药物的溶出过程的差异。
- 杭娟古卓良周国华
- 关键词：法莫替丁片光纤传感系统溶出度
- 苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量标准研究被引量：3
- 2014年
- 目的建立苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法。方法采用HPLC法测定滴鼻液中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量;色谱条件：色谱柱以氰基键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水-三乙胺（50∶50∶0.5）（用冰醋酸调节pH值至6.5）;流速1 ml·min^-1;检测波长258 nm。结果化学反应和HPLC能检出盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱。在上述色谱条件下,盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱获得良好分离;进样浓度分别在0.0499~0.3996 mg·ml^-1（r=0.9999,n=5）,0.2000~1.6002 mg·ml^-1（r=0.9999,n=5）范围内与峰面积呈良好的线性关系。盐酸苯海拉明平均回收率为100.0%,RSD为0.4%（n=9）。盐酸麻黄碱平均回收率为99.68%,RSD为0.4%（n=9）。结论本方法准确,重复性好,可作为苯海拉明麻黄碱滴鼻液的质量控制方法。
- 张晓丹蔡培培金丽古卓良伍小勇卜莹
- 关键词：盐酸苯海拉明盐酸麻黄碱
- 不同厂家硝苯地平缓释片(Ⅱ)光纤原位实时溶出曲线的考察被引量：6
- 2010年
- 目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同厂家生产的硝苯地平缓释片(Ⅱ)的体外溶出度曲线,比较产品的内在质量差异。方法:按照国家药品标准WS1-(X-058)-2004Z中规定的溶出度方法测定了2个厂家硝苯地平缓释片(Ⅱ)的实时溶出曲线。结果:所测2个厂家硝苯地平缓释片(Ⅱ)的溶出度均达到国家药品标准要求,但它们的溶出曲线存在明显的差异。结论:单点溶出度测定方法不能真正反映出缓释制剂的溶出速率,难以控制其溶出性能与内在质量。有必要进行制剂溶出度的实时监测,确保药品的内在质量,保证用药的安全性及有效性。
- 傅小英金丽伍小勇古卓良周国华
- 关键词：光纤药物溶出度实时测定仪
- 硼酸甘油滴耳液质量标准提高研究被引量：2
- 2015年
- 目的改进硼酸甘油滴耳液的鉴别以及含量测定的方法,以提高该制剂的质量标准。方法硼酸盐、甘油的鉴别反应均采用《中国药典》的鉴别方法;含量测定方法依据国家药品标准技术规范规定,增加取样量。结果分别对上述鉴别以及含量测定的方法进行试验验证,鉴别方法重复性良好,含量测定方法经过准确性、耐用性验证以及与原方法进行比较可行。结论所建立和改进的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为硼酸甘油滴耳液的质量控制方法。
- 杭娟古卓良卜莹张晓丹金丽
- 关键词：硼酸甘油滴耳液
