陈佩毅
- 作品数：18 被引量：74H指数：6
- 供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：广东省软科学研究计划广东省科技计划工业攻关项目广州市荔湾区科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 中药前处理及提取车间药品GMP初步设计常见问题分析被引量：1
- 2015年
- 目前,从2010年版药品GMP的角度来看,部分中药制剂生产企业的中药前处理及提取车间的初步设计,存在着厂区布局不合理、车间工艺布局不合理、功能间(区)欠缺、生产设备选型与生产需求不适应、生产辅助设施不足、洁净区设计不合理、空调净化系统不完善等问题。文章通过分析这些常见问题,并提出解决建议,希望为中药制剂生产企业新建或改造中药前处理及提取车间提供参考。
- 蔡远广江映珠陈佩毅李志伟蔡伊科
- 关键词：药品GMP
- 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》实施后广东省医疗机构中药新制剂注册情况分析被引量：4
- 2009年
- 目的:对《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》实施后,广东省医疗机构的中药新制剂注册申报情况及存在问题进行分析,并提出解决思路。方法:对广东省2006-2008年医疗机构中药新制剂注册申报、技术审评及行政审批情况进行汇总统计,分析新制剂注册的情况,查找新制剂注册中常见问题。结果:《办法》实施后对医疗机构中药新制剂注册起了一定促进作用,但由于申请人对法规不理解,处方工艺选择不恰当,制剂质量不稳定,提出减免药效、毒理及临床研究申请的注册申请因缺少相关研究资料而使审评通过率不高。结论:医疗机构在开发中药新制剂时应做好处方筛选、累积处方临床资料并选择适当的工艺路线,做好工艺及质量标准研究。
- 陈佩毅吴生齐唐年忠
- 关键词：注册中药制剂
- 炮制方法对鹿茸片中有效成分含量的影响被引量：7
- 2017年
- 目的研究鹿茸片不同炮制方法(酒制岭南法、酒制药典法、乳制法)与有效成分总氨基酸、总磷脂、总多糖、总水溶性蛋白含量的相关性,为阐明炮制机理及炮制品的不同功效奠定基础。方法采用紫外-可见分光光度计测定鹿茸中有效成分,分别用钼蓝显色法测定总磷脂,硫酸-蒽酮法测定总多糖,茚三酮显色法测定总氨基酸,考马斯亮蓝显色法测定总水溶性蛋白。结果不同鹿茸片炮制品之间主要成分含量差异较大,总磷脂、总多糖、总水溶性蛋白的含量依次为:酒制岭南法>乳制法>酒制药典法,总氨基酸的含量依次为:乳制法>酒制岭南法>酒制药典法。结论不同炮制方法对鹿茸片有效成分有一定影响。
- 黄玉梅高明吴志坚叶志龙马恩耀朱启亮吴生齐陈佩毅
- 关键词：鹿茸氨基酸
- 制药企业2010版药品GMP培训分析与建议被引量：6
- 2014年
- 2010版药品GMP开始实施已有3年时间,但是部分制药企业仍难以达到2010版药品GMP要求。究其原因,很大程度上是因为人员培训方面存在的问题,包括对培训缺乏积极性、培训师资力量薄弱、培训内容不够全面和深入、针对性不强、实践培训较少、培训效果评价不足。针对制药企业2010版药品GMP培训存在的问题,建议采取以下措施:高校应加强学生GMP知识培训,重视员工培训,完善培训师资,增加培训的广度与深度,加强针对性培训,强化实践培训,加强培训效果评价。
- 邹毅饶翠芬吴生齐陈佩毅杨永明李志伟
- 环氧化酶-2抑制剂与抗癌药对鼻咽癌细胞抑制的相互作用被引量：7
- 2002年
- 目的:探讨环氧化化酶-2（COX-2）抑制剂与细胞毒抗癌药对鼻咽癌细胞抑制的相互作用。方法:COX-2抑制剂（尼美舒利和塞莱昔布）单用或分别与顺铂（CDDP）,博来霉素（BLM）,长春新硷（VCR）联合给药,用噻唑蓝法观察用药对鼻咽癌细胞系CNEI,CNE2和SUNE的细胞毒作用,经S-N-K法统计学检验后再用金正钧氏法q值判断COX-2抑制剂与细胞毒抗癌药的相互作用。结果:尼美舒利25μmol·L-1分别与BLM 0.5,1,2mg·L-1,CDDP6.25,12.5mg·L-1和VCR1mg·L-1合用,CNEI细胞系的抑制率分别为33％,47％,48％,59％,63％,32％（与单用比较,P<0.05或P<0.01,q值分别为1.88,2.54,1.65,2.70,1.37,1.45）,呈协同作用。尼美舒利25μmol·L-1分别与CDDP1,2.5mol·L-1合用,CNE2细胞系的抑制率分别为33％和25％（与单用比较,P<0.05或P<0.01q值分别为0.69和0.32）,呈拮抗作用。尼美舒利25μmol·L-1分别与CDDP6.25,125mg·L-1合用,对SUNE细胞系的抑制率分别为21％和17％（与单用比较,P<0.05或P<0.01,q值分别为0.50和0.21）,呈拮抗作用。塞莱昔布2.5μmol·L-1分别与BLM,2mg·L-1,CDDP12.5mg·L-1和VCR1mg·L-1合用,CNE1细胞系的抑制率分别为43％,58％,50％,39％（与单用比较,P<0.05或P<0.01,q值分别为1.59,1.61,1.43,1.49）,呈协同作用。塞?
- 陈佩毅龙启才
- 关键词：鼻咽癌环氧化酶-2抑制剂尼美舒利塞莱昔布抗癌药
- 药品生产企业在2010版药品GMP实施过程中委托生产与委托检验管理常见问题分析被引量：7
- 2016年
- 2010版药品GMP较1998版药品GMP,新增《委托生产与委托检验》章节,对药品生产企业委托生产与委托检验的管理提出更加具体的要求。但是,部分药品生产企业在实施2010版药品GMP过程中,相应管理不符合这些条款的要求。本研究依据2010版药品GMP第十一章《委托生产与委托检验》,参考《药品GMP指南(质量管理体系)》,从委托方、受托方、合同的管理共3个方面,分析了药品生产企业在委托生产与委托检验管理方面存在的常见问题,并针对部分问题提出建议,以期企业能重视委托生产与委托检验行为,严格按照药品GMP的要求对委托生产与委托检验进行管理。
- 陈佩毅邹毅李志伟张庆芬招伟汉林秀旎蔡伊科蔡远广赖盼
- 白茅根挥发油的气相色谱-质谱联用分析被引量：2
- 2012年
- 目的研究白茅根挥发油中的化学成分。方法采用水蒸气蒸馏法提取白茅根中的挥发油,运用气相色谱-质谱法对其进行分析,结合计算机检索对其化学成分进行鉴定,并采用面积归一化法计算各组分的相对含量。结果从白茅根中共分离得到12个成分,经计算机谱库检索鉴定了10个化合物的化学结构,占挥发油总量的99.71%。其中相对含量较高的是亚油酸(44.99%)、棕榈酸(35.23%)、顺-7-十四烯醛(13.82%)。结论该方法简便快速、灵敏度高、重现性好,适用于白茅根挥发性成分的分析。
- 宋伟峰陈佩毅熊万娜
- 关键词：白茅根挥发油化学成分气相色谱-质谱联用
- 医疗机构制剂再注册管理系统的开发和应用
- 2009年
- 为规范广东省医疗机构制剂的监管工作,研制了一套医疗机构制剂再注册管理系统。系统基于工作流程原理设计,实现了医疗机构制剂再注册有关数据的采集、资料受理、技术审评、行政审批、证书管理、档案管理、统计查询等功能。系统的开发和应用促进了制剂再注册工作的规范化,信息化,提高了行政审批的效率,有利于医疗机构制剂监管工作的深入开展。
- 陈佩毅李鹤澄
- 关键词：医疗机构制剂再注册
- 环氧化酶-2抑制剂对鼻咽癌细胞生物学特性的影响及其机理
- 研究证明COX-2抑制能够有效抑制多种肿瘤,但是COX-2抑制剂对鼻咽癌细胞的抑制作用却鲜有报导.究竟COX-2抑制剂能否有效抑制鼻咽癌,目前还未见这方面的报导.该研究的目的是探索COX-2抑制剂对NPC细胞的作用及其机...
- 陈佩毅
- 关键词：鼻咽癌环氧化酶-2吲哚美辛鸡胚绒毛尿囊膜
- 文献传递
- 制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析被引量：1
- 2014年
- 总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。
- 邹毅林秀旎吴生齐陈佩毅李志伟许维伊陈琳琳
- 关键词：召回管理
