林秀旎
- 作品数：5 被引量：25H指数：3
- 供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：广东省软科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程经济管理更多>>
- 广东省制药企业的空间分布特征与集聚区识别被引量：3
- 2018年
- 目的探讨广东省制药企业空间分布的特征,并识别广东省制药产业集聚区。方法选取2017年10月广东省561个制药企业的647个药品生产地址点数据,利用核密度函数、平均最邻近距离法探索广东省制药企业的空间分布特征和集聚模式,进而识别广东省制药企业集聚区。结果广东省制药企业主要布局在珠三角地区。制药企业的平均最邻近距离为3387.55 m,R值为0.3268。珠三角、粤西、粤东、粤北的企业空间集聚程度各有差异,珠三角的企业集聚特征程度最强,R值为0.4535;根据核密度可划分出三个不同等级的企业集聚区。结论广东省制药企业呈现显著的空间不平衡分布和空间集聚分布特征。制药企业集聚区集中分布在珠三角的广州、深圳、中山、珠海、佛山以及粤东的汕头和揭阳。
- 于海食张庆芬林秀旎赖盼王洋
- 关键词：集聚区核密度函数
- 药品生产企业在2010版药品GMP实施过程中委托生产与委托检验管理常见问题分析被引量：7
- 2016年
- 2010版药品GMP较1998版药品GMP,新增《委托生产与委托检验》章节,对药品生产企业委托生产与委托检验的管理提出更加具体的要求。但是,部分药品生产企业在实施2010版药品GMP过程中,相应管理不符合这些条款的要求。本研究依据2010版药品GMP第十一章《委托生产与委托检验》,参考《药品GMP指南(质量管理体系)》,从委托方、受托方、合同的管理共3个方面,分析了药品生产企业在委托生产与委托检验管理方面存在的常见问题,并针对部分问题提出建议,以期企业能重视委托生产与委托检验行为,严格按照药品GMP的要求对委托生产与委托检验进行管理。
- 陈佩毅邹毅李志伟张庆芬招伟汉林秀旎蔡伊科蔡远广赖盼
- 聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)鉴定川贝母药材的方法优化被引量：10
- 2017年
- 目的:改进中国药典2015年版中川贝母聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)的鉴定方法,以防止真菌污染对结果的影响。方法:采用中国药典2015年版中PCR-RFLP方法对川贝母样品进行检测,对PCR产物电泳中出现的杂带进行了序列分析,确认来源于真菌的扩增产物。重新设计PCR-RFLP中的扩增引物,将下游引物设计在贝母与真菌序列差异较大的ITS2区域。对改进后的PCR-RFLP方法进行了验证。结果:用含新引物的PCR-RFLP鉴定时PCR产物未出现杂带,改进方法鉴定的准确性优于中国药典2015年版中给出的方法。结论:改进的PCR-RFLP方法可以对川贝母进行鉴定,同时防止了真菌污染产生的杂带对结果判断的影响。
- 胡伟陈伟盛林秀旎侯惠婵
- 关键词：PCR-RFLP
- 制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析被引量：1
- 2014年
- 总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。
- 邹毅林秀旎吴生齐陈佩毅李志伟许维伊陈琳琳
- 关键词：召回管理
- 广东省何首乌炮制工艺及GMP执行情况分析被引量：4
- 2018年
- 何首乌是历代医家广为推崇的补益中药,何首乌炮制历史比较久远,炮制工艺繁杂,辅料多样,生、制何首乌功效不一致,炮制前后何首乌化学成分及药效均发生一定变化,在不同地区有不同的炮制规范。本文对何首乌炮制历史沿革、炮制工艺与成分、药理毒理及我国何首乌炮制规范进行归纳,并分析目前制何首乌生产企业GMP执行情况,提出建议。
- 林秀旎陈佩毅张庆芬招伟汉蔡伊科莫结丽
- 关键词：何首乌GMP
