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夏玉坤
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1
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供职机构:
国家食品药品监督管理总局
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艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王丹
国家食品药品监督管理总局
冯红云
国家食品药品监督管理总局
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国家食品药品监督管理总局
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国家食品药品监督管理总局
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国家食品药品监督管理总局
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欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求及启示
2014年
目的:通过对欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求的介绍,为完善和发展我国疫苗不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考。方法:对欧盟药品管理局官方网站有关药物警戒以及预防用疫苗特殊要求的文献资料进行分析研究。结果与结论:欧盟预防用疫苗药物警戒工作在风险管理系统、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理、批次召回或封存等方面值得借鉴和参考,对于我国开展疫苗药物警戒的重要意义、风险管理、病例定义标准化以及安全性沟通等方面提出了思考和启示。
董铎
王亚丽
王丹
冯红云
夏玉坤
程刚
关键词:
欧盟
药物警戒
疫苗
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