秦力
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
- 供职机构：四川省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素凝胶法的检测被引量：4
- 2012年
- 目的建立乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测方法和质量标准,检测样品中的内毒素含量。方法中国药典2010年版三部细菌内毒素检测法(凝胶限度试验、凝胶半定量试验)。结果选用λ为0.5 EU/ml的鲎试剂,采用凝胶限度法对乙型脑炎减毒活疫苗进行细菌内毒素检查,样品经稀释至80倍或以上稀释度后对内毒素检查均无干扰,确定该疫苗的内毒素限度值为40 EU/ml[即20 EU/剂(0.5 ml)]。凝胶限度试验结果显示,疫苗每1 ml中含内毒素的量均小于40EU,即每1次人用剂量(0.5 ml)中含内毒素的量均小于20 EU。凝胶半定量测定结果显示,1人份规格疫苗中含内毒素的量为2.50～10.00 EU/ml(平均5.36 EU/ml);5人份规格疫苗中含内毒素的量为1.50～6.00 EU/ml(平均3.02 EU/ml)。结论凝胶法两种试验均可用于乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测,与凝胶半定量试验相比,凝胶限度试验更为简便、且易于操作;采用凝胶限度法本研究建立了乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测方法和质量标准;凝胶半定量法测定结果用准确数据显示该疫苗的内毒素含量均在人体安全限度以内。
- 王叔桥张丽宏陈齐英危红萍李炎马晶秦力
- 关键词：流行性乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素
- 余仁生发宝长期毒性试验对大鼠肾脏功能的影响
- 2013年
- 目的:分析余仁生发宝对大鼠肾脏功能的影响,评价其长期毒性试验的安全性。方法:健康SD大鼠随机分成低、中、高3组,设立纯水空白对照组。每天灌胃给药1次,给药后3个月、6个月及停药4周后,观察大鼠体重及一般情况、检测肾功进行统计分析。结果:连续给药6个月后,UREA高、中剂量组、Crea高剂量组与对照组比较差异有显著性(P<0.01),连续给药3个月及停药恢复4周后,各组UREA、Crea检测结果与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。结论:余仁生发宝在高剂量、长期运用时对肾功UREA/Crea有一定的影响,但在拟定的人体临床用量较为安全,但针对长期使用的患者,应该定期监测肾功较为恰当。
- 刘莉张丽宏王叔桥李炎马晶秦力
- 关键词：毒性试验肾功能
